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法规学习--解读体外诊断试剂现场检查表（征求意见稿）.pdf
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法规学习--Diana带你看医疗器械经营企业分类分级监督管理规定.pdf
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2015年8月广州培训现场整理稿1--医疗器械监督管理条例及注册管理办法解读.pdf
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2015年8月广州培训现场整理稿1--医疗器械监督管理条例及注册管理办法解读(1).pdf
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2015年8月广州培训现场整理稿4--注册申报资料要求及要点解析.pdf
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2015年8月广州培训现场整理稿5--体外诊断试剂产品技术要求(1).pdf
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2015年8月广州培训现场整理稿6--ERPR抗体试剂及检测试剂盒技术审评指导原则.pdf
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2015年8月广州培训现场整理稿2--医疗器械审评中心综合业务介绍.pdf
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2015年8月广州培训现场整理稿3--境内二类诊断试剂注册申报要求和实例分析.pdf
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2015年8月广州培训现场整理稿7--体外诊断试剂及仪器临床评价要求.pdf
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2015年8月广州培训现场整理稿8--体外诊断试剂的产品说明书编写相关要求.pdf
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ISO 23640-2011 体外诊断试剂的稳定性评定.pdf
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EP25-A Evaluation of Stability of in Vitro Diagnostic Reagents.pdf
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BS EN 13640-2002 Stability testing of in vitro diagnostic reagents.pdf
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医疗器械生产质量管理规范培训（201509北京）02---体外诊断试剂GMP检查.pdf
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医疗器械生产质量管理规范培训（201509北京）01--医疗器械GMP附录体外诊断试剂.pdf
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医疗器械生产质量管理规范培训（201509北京）05--体外诊断试剂现场核查.pdf
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医疗器械生产质量管理规范培训（201509北京）04--医疗器械生产质量管理规范.pdf
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医疗器械生产质量管理规范培训（201509北京）03--医疗器械生产监督管理办法.pdf
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医疗器械生产质量管理规范培训（201509北京）07-校准品和控制物质溯源和质控品的管理.pdf
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